阿仑膦酸钠维D3片的说明书

　　阿仑膦酸钠维D3片为复方制剂，其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3，其性状为白色或类白色异形片。

　　适应症：

　　1、治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折)。

　　2、治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

　　用法用量：用白水送服，对于胃肠道吸收不良综合症患者，可能需要补充较高剂量维生素D，可以考虑检测25-羟维生素D水平;维生素D的推荐摄入量为400IU-800IU/每天，阿仑膦酸钠维D3 片的目的是每周应用一片能提供相当于每天400IU的维生素D，对于老年人或轻中度肾功能不全患者不需要进行剂量调整，由于缺乏相关用药经验不推荐在更严重的肾功能不全患者中应用阿仑瞵酸钠维D3 片，治疗绝经后妇女骨质疏松症推荐剂量是福美加每周一次，每次一片。治疗男性骨质疏松症以增加骨量推荐剂量是福美加每周一次，每次一片。

　　不良反应：上市后经验在阿仑膦酸钠和福美加被批准后，已确定了下列不良反应，全身反应：过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿，曾经报告服用阿仑膦酸钠后发生一过性肌痛，不适和乏力症状，罕见发热，通常与初始治疗相关，在存在诱因条件时，会发生罕见的低钙血症，罕见外周水肿、胃肠道、恶心、呕吐、食管炎、食管糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄或穿孔及口咽溃疡，曾经报告有胃或十二指肠溃疡，某些较为严重并伴并发症，偶尔有报道局限性颌骨坏死，可能与拔牙和/或局部感剥愈合延迟有关。肌肉骨髂：骨、关节和/或肌肉疼痛、罕见严重和/或致残的情况(见注意事项，关节肿胀，股骨干低能量骨折神经系统：头晕、眩晕、味觉障碍;皮肤：皮疹、搔痒、脱发，罕见严重的皮肤反应、包括Stevens-Johnson综合征和毒性表皮坏死溶解，特殊感觉：罕见眼葡萄膜炎，巩膜炎或巩膜外层炎。

　　禁忌：

　　1、导致食管排空延迟的食管异常、例如狭窄或弛缓不能

　　2、不能站立或坐直至少3分钟者·低钙血症(见注意事项矿物质代谢)

　　3、对本产品任何成分过敏者。

　　注意事项：应该基于个体的获益/风险评估、根据医生的临床判断指导每个患者的治疗计划。漏服剂量须知福美加应该在每周固定的一天晨起时使用，应当告诉病人，如果漏服一次每周剂量，应当在记起后的早晨服用一片，不可在同一天服用两片、而应按其最初选择的日期计划、仍然每周服用一片，肾功能不全不推荐在肾功能不全患者中应用本品。

　　药物相互作用：

　　1、与抗抑郁药同时服用时，建议减少抗抑郁药剂量。

　　2、同时服用单胺氧化酶和抑制剂，有相加作用。

　　药理作用：脑蛋白水解物是从健康动物新鲜大脑组织中提取的一种活性肽类水解物，含有多种人脑必需氨基酸及脑磷脂、卵磷脂、肽类神经生长因子等。本品为能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

　　阿仑膦酸钠维D3片的有效期为18个月，平时用药后应当要及时的密封并放置于避光、30℃下保存。