盐酸氟西汀胶囊说明书

　　盐酸氟西汀胶囊的主要成分是盐酸氟西汀，其性状为绿、白两色胶囊，每粒含相当于20mg氟西汀的盐酸氟西汀。

　　药理毒理：氟西汀是神经元摄取5-羟色胺的选择性抑制剂，它的抗抑郁活性证实是与抑制神经元摄取5-羟色胺的能力有直接关系。病人如有肝损伤可影响百优解的消除。严重肾损伤病人可导致百优解或其所有代谢物的进一步蓄积。

　　药代动力学：口服氟西汀胶囊单次剂量后6-8小时血药浓度达峰，饭后服用百优解胶囊不影响药物的吸收量。

　　适应症：百优解胶囊适用于抑郁症及其伴发之焦虑的治疗。也可用于治疗神经性贪食症和强迫性障碍。

　　用法用量：作为口服用药，片剂可溶于一杯水中或直接吞服，郁症建议起始剂量为晨服百优解胶囊20mg，如果经数周治疗后，临床症状没有改善，可考虑增加剂量，逐渐增加剂量，比如改为1天2次，早、午各服20mg;神经性贪食症建议治疗剂量为每天60mg;强迫性障碍建议治疗剂量为每天20-60mg;以上任何状况下治疗剂量均不能超过每天80mg;对于老年患者建议治疗剂量为每天20mg;肝肾功能损伤患者-用量和频度均应减少。

　　不良反应：与使用百优解胶囊有关的最常见的不良反应为：焦虑、紧张、失眠、困倦、疲劳、震颤、多汗、厌食、恶心、腹泻、头晕。

　　不太常见的反应为：头痛、口干、消化不良、呕吐。

　　其它严重的不良反应偶见报道，例如晕厥、心律失常、非正常肝反应、甲状腺功能减退或亢进、出血时间延长、急性脑部综合征和惊厥。

　　【注意事项与警告】据报道，部分病人应用百优解胶囊后可出现躁狂/轻躁狂。

　　对驾驶的影响：对操作危险机械包括机动车的病人应予以警告，直至他们确认药物对他们不产生有害的影响为止。

　　警告： 某些患有与盐酸氟西汀胶囊有关的皮疹的病人，曾经发展为严重的认为与脉管炎有关的全身反应。与此有关的非常偶然的致命事件也有报道。如发生皮疹或其它任何明显的未知病因的过敏症状均应立即停药。

　　禁忌症：禁用于对百优解胶囊和百优解胶囊中任何成分过敏的病人。

　　妊娠及哺乳期妇女用药：使用百优解胶囊的安全性还未研究。因此，妊娠期妇女除非必要，否则禁用此药。可从母乳中分泌，因此授乳期妇女慎用百优解胶囊。

　　儿童用药：由于缺乏百优解胶囊应用于儿童的经验资料，故不宜用于儿童。

　　老年患者用药：临床研究未发现与年龄有关的不良现象产生。

　　药物相互作用：百优解胶囊偶尔可增加其它抗抑郁药的血药水平。

　　据报道，糖尿病人在应用百优解治疗期间有可能出现低血糖症，中断治疗后有可能出现高血糖症。应适当调整胰岛素用量和/或口服降血糖药。

　　百优解胶囊与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)不能同时服用，也不能在中断MAOI治疗后14日内使用。中断盐酸氟西汀胶囊治疗和应用MAOI治疗的间隔期限应严格遵守5周的时间。

　　药物过量：征兆或症状-主要为恶心和呕吐，可能出现其它中枢神经兴奋的征兆如激动或抽搐，自上市以来，由于单独服用盐酸氟西汀胶囊过量所致的死亡病例极端罕见。

　　治疗-建议进行对症治疗和支持治疗，服用活性炭与催吐或洗胃一样有效甚至更有效，因盐酸氟西汀胶囊致的惊厥发作如不能自行缓解，可用地西泮进行治疗，在盐酸氟西汀胶囊与其它抗抑郁药共同服用过量时，应格外小心。

　　其有效期为两年，平时用药后应当要及时的密封并放置于15-25°C左右的环境下保存。