优思明屈螺酮炔雌醇片的产品说明书

　　屈螺酮炔雌醇片的主要成分是每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg的复方制剂，其性状为淡黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色;主要是用于女性避孕，在使用时，作为复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%，如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。

　　要注意必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服，每日1片，连服21天。停药7天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血，一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。

　　漏服药的处理：如果使用者忘记服药的时间在12小时以内，避孕保护作用不会降低，一旦妇女想起，就必须立即补服，下一片药物应在常规时间服用;如果忘记服药的时间超过12小时，避孕保护作用可能降低。漏服药的处理可遵循以下两项基本原则：

　　1.在任何情况下停止服药不能超过7天

　　2.需要不间断地连服7天，以保持对下丘脑-垂体-卵巢轴的充分抑制

　　不良反应：整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%)、恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)，这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应;试验中，患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

　　禁忌：出现下列任何一种情况，必须立即停药：

　　1、肾上腺功能不全

　　2、严重的肝脏疾病，只要肝功能指标没有恢复正常

　　3、已知或怀疑妊娠

　　4、对本品活性成分或其他任何赋形剂过敏。

　　注意事项：

　　1.如果存在下述任何一种情况/危险因素，应对每一位妇女仅衡应用COC的益处与可能出现的危险，在她决定开始服药前与其进行讨论。如果以下任何一种情况或危险因素加重、恶化或首次出现，应与医生联系。医生应决定是否应该停用COC。

　　2.循环系统疾病。

　　3.流行病学的研究已经表明，使用COCs与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深静脉血栓形成、肺栓塞和脑血管事件的危险性增加有关。这些事件的发生罕见。

　　4.使用第一年内发生静脉血栓栓塞(VTE)的危险性最高。