伊宁曼奥利司他片的产品说明书

　　伊宁曼奥利司他片的主要成分奥利司他0.12克，其辅料为：交聚维酮、共聚维酮、乳糖、微晶纤维素和硬脂酸镁，其性状为白色或类白色片;适用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗，一般成人患者推荐剂量为餐时或餐后一小时内口服一片，如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

　　药物相互作用：

　　1. 在药代动力学研究中，未观察到奥利司他与酒精、地高辛、格列本脲、硝苯地平(缓释片)、口服避孕药、苯妥英类、普伐他汀之间有药物相互作用。

　　2. 尽管奥利司他不会改变华法林的药代和药效动力学， 但在与华法林或其他抗凝血剂联用时，需考虑奥利司他使维生素K的吸收降低，故应密切监测患者血凝指标变化。

　　3. 已观察到服用奥利司他时，维生素D、E和β胡萝卜素的吸收减少，如果需要补充复合维生素，应在服用奥利司他之前或之后至少2小时服用，或在睡觉前服用。

　　4. 奥利司他与环孢霉素A联合用药时可造成后者血浆浓度的降低，因此奥利司他与环孢霉素A不应同时使用。为了减少其相互作用，环孢霉素A应该在奥利司他用药之前或之后至少2小时方能服用，当二者同时给药时，应加强对环孢霉素A血浆浓度的监测。

　　5. 曾报道在奥利司他与左旋甲状腺素合并使用引起甲状腺功能低下，需同时使用的患者需监测甲状腺功能变化，建议奥利司他与左旋甲状腺素至少间隔4小时给药。

　　注意事项：

　　1.为保证足够的营养物质摄入，服用本品需考虑补充包含脂溶性维生素在内的复合维生素，并遵从膳食指导，当奥利司他与高脂成份饮食(超过30%的热能来源于脂肪)合用时，发生胃肠道不良反应的可能性会增加。

　　2.在2型糖尿病患者中，奥利司他在导致体重减轻的同时常常伴随着血糖控制的改善，从而可能需要减少口服降糖药(如磺酰脲类、二甲双胍药物)及胰岛素的剂量。

　　3. 奥利司他与环孢霉素联用时可造成后者血浆浓度的降低，因此建议联用时应加强对环孢霉素血浆浓度的监测。

　　4. 与抗凝血剂联合口服用药时应对患者进行血凝参数的监测。

　　5. 曾报道在奥利司他与左旋甲状腺素合并使用时发生甲状腺功能低下，需同时使用的患者需监测甲状腺功能变化。

　　6. 有些患者在服用奥利司他后可能会引起尿液中草酸盐增高，因此对患有高草酸尿血症或草酸钙肾结石病史的患者慎用。

　　7. 由于本品体内吸收极微量，肝和(或)肾功能不全者，无需调整剂量。或遵医嘱。

　　不良反应：本品主要引起胃肠道不良反应，其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用机理有关。常见不良反应为油性斑点、带便性胃肠排气、大便紧急感、脂(油)性便、脂肪泻、大便次数增多和大便失禁。

　　禁忌：1.对奥利司他或制剂中任何一种成份过敏的患者禁用;2.患慢性吸收不良综合征或胆汁郁积症的患者禁用;3.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。