素比伏替比夫定片的说明书？

　　素比伏适应于治疗有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的代偿的、慢性乙型肝炎患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答的结果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者，尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究，但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。

　　本品的主要成分为替比夫定，性状为本品为薄膜包衣片，除去包衣后显白色至微黄色。规格为600mg。

　　本品的用法用量为：本品治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量为600mg，每天一次，口服，餐前或餐后均可，不受进食影响。

　　本品可用于有肾功能受损的慢性乙型肝炎患者。对于肌酐清除率≥50mL/min的患者，无须调整推荐剂量。对于肌酐清除率[50mL/min的患者及正接受血透治疗的终末期肾病(ESRD)患者需要调整给药间隔(表1)。对于终末期肾病患者，应在血透后服用本品。

　　患者使用本品的不可良反应为：

　　肌肉骨骼、结缔组织：横纹肌溶解

　　神经系统：周围神经病变，感觉减退

　　代谢和营养失调：乳酸性酸中毒

　　本品的禁忌：对替比夫定或其任何辅料过敏者禁用。

　　替比夫定600mg(每日一次)与聚乙二醇干扰素180μg(每周一次)联合使用。

　　患者使用本品的注意事项：替比夫定主要通过肾脏排泄而消除，因此推荐对于肌酐清除率<50mL/min的患者及正在接受血透治疗的患者调整给药间隔。此外，替比夫定与其它影响肾功能的药物合用可能会影响替比夫定和/或合用药物的血药浓度。