开浦兰左乙拉西坦片的说明书

　　开浦兰适用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

　　本品的活性成份为左乙拉西坦，性状为椭圆形薄膜包衣片(250mg为蓝色片，500mg为黄色片，1000mg为白色片)，除去包衣后均显白色，规格为0.25g、0.5g、1.0g。

　　本品的用法师用量为：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

　　成人(]18岁)和青少年(12岁~17岁)体重≥50kg起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。

　　患者使用本品的不良反应：神经系统、精神心理变化、消化道系统、代谢和营养障碍、眼部等。

　　本品的禁忌：对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。

　　注意事项：临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。对于肝功能损害的病人，参照[用法与用量]。对于严重肝功能损害的病人，应先行检查肾功能，然后进行调整。